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二類(lèi)醫(yī)療備案怎么辦理?賣(mài)口罩需要什么資格證

所屬欄目:資質(zhì)辦理

閱讀量:1686

發(fā)布日期:2022-01-10 17:23

疫情此消彼長(zhǎng),深圳這幾天已有4例新冠疫情,希望不再新增,大家能正?;丶疫^(guò)年,相信醫(yī)護(hù)人員與大家的共同努力,我們遲早會(huì)戰(zhàn)勝疫情,那么現(xiàn)如今,口罩依然是生活中不可缺少的一部分,賣(mài)口罩需要辦理二類(lèi)醫(yī)療備案,怎么辦理呢?

 

一、辦理二類(lèi)醫(yī)療備案的資料


1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章;


2、紅本租賃憑證(場(chǎng)地使用證明);


3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明(至少大專以上學(xué)歷,法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人,至少2名人員);


4、注冊(cè)地址位置圖;


5、平面圖。


二、辦理二類(lèi)醫(yī)療備案的流程


1、現(xiàn)場(chǎng)遞交材料;


2、確認(rèn)受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);


3、審批;


4、辦結(jié)打證。


醫(yī)療器械分為三類(lèi),一類(lèi)無(wú)需辦理任何資質(zhì)都可以經(jīng)營(yíng),三類(lèi)需要審批,而二類(lèi)也是我們常辦的,需要進(jìn)行備案,無(wú)論是網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售還是實(shí)體店銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療企業(yè)(如口罩、體溫槍),都應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械備案方可經(jīng)營(yíng)。


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